Dinavisa inmoviliza suero fisiológico tras alerta peruana

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) dispuso la inmovilización preventiva de todos los lotes importados del producto “Suero Fisiológico 0,9% Solución para Perfusión” fabricado por Medifarma S.A. La decisión fue adoptada este lunes como respuesta a una alerta sanitaria emitida por el Ministerio de Salud de Perú, que identificó un posible riesgo para la salud pública asociado con el uso de este producto médico ampliamente utilizado en centros asistenciales.

El comunicado oficial de Dinavisa especifica que el lote señalado en la alerta internacional corresponde al número 2123624-1, con fecha de vencimiento en diciembre de 2027. La advertencia fue emitida inicialmente por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú, tras detectar potenciales complicaciones vinculadas a la utilización de dicho suero. Esta notificación activó protocolos de seguridad sanitaria en diversos países de la región, incluido Paraguay, donde las autoridades decidieron actuar de manera preventiva.

Dinavisa aclaró en su reporte que, hasta el momento, no se han registrado casos de reacciones adversas relacionadas con el suero fisiológico de Medifarma en territorio paraguayo. Adicionalmente, la entidad reguladora confirmó que no existen registros de importación del lote específico bajo sospecha en el país. Sin embargo, estas circunstancias no impidieron que se implementaran medidas de precaución para proteger a la población.

A pesar de la ausencia de incidentes locales, la autoridad sanitaria determinó poner en cuarentena la totalidad de los lotes importados del producto como medida preventiva. Esta decisión busca eliminar cualquier posibilidad de exposición al riesgo y reforzar el compromiso con la seguridad de los pacientes y usuarios de productos médicos. La cuarentena implica que los productos no podrán ser comercializados ni utilizados hasta que se completen los análisis correspondientes.

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La vigilancia activa constituye un elemento fundamental de la estrategia implementada por Dinavisa frente a esta situación. Por ello, la institución instó a todos los profesionales de la salud a reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con el uso del suero fisiológico mencionado o de otros lotes similares. Los reportes pueden realizarse a través del sistema habilitado en la página web oficial de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, facilitando así la detección temprana de posibles complicaciones.

Esta medida se enmarca dentro de las acciones de farmacovigilancia que realiza Dinavisa regularmente para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos e insumos médicos disponibles en Paraguay. La entidad mantiene comunicación constante con sus homólogos de otros países para intercambiar información sobre eventos adversos y alertas sanitarias, permitiendo una respuesta coordinada ante situaciones que podrían comprometer la salud pública a nivel regional.

Fuente: ABC Color